Medizintechnik
Produktionssoftware für die Medizintechnik
Wenn jedes Teil belegbar sein muss, entscheidet sich das in der Werkstatt: bei der Charge, die mitgeführt wird, und der Prüfung, die dokumentiert ist.
In der Medizintechnik ist Rückverfolgbarkeit kein Komfortthema, sondern Voraussetzung für die Auslieferung. Trotzdem entsteht sie in vielen Betrieben immer noch auf Papier: Chargennummern werden auf Laufkarten notiert, Prüfergebnisse in Ordnern abgeheftet, und wenn eine Rückfrage kommt, beginnt die Suche.
Caesar führt Chargen und Seriennummern entlang der Arbeitsgänge mit und dokumentiert Prüfschritte dort, wo geprüft wird. Die Daten entstehen im Arbeitsablauf statt nachträglich, und sie landen über den offiziellen SAP Service Layer in SAP Business One.
Woran es in der Praxis hängt
Rückverfolgbarkeit auf Papier
Laufkarten und Ordner funktionieren, solange niemand fragt. Sobald eine Rückfrage kommt, wird aus einer Auskunft ein Rechercheprojekt über Wochen.
Prüfungen laufen neben dem Auftrag
Wenn Prüfschritte in einem separaten Formular leben, sind sie irgendwann nicht mehr eindeutig einem Los zuzuordnen. Genau das fällt im Audit auf.
Kleine Lose, hohe Dokumentationslast
Typisch für die Branche: viele Varianten, kleine Stückzahlen, voller Dokumentationsaufwand pro Los. Der Erfassungsaufwand skaliert mit, die Belegschaft nicht.
Erfassung, die zu lange dauert
Wenn das Dokumentieren pro Arbeitsgang eine Minute kostet, wird es gesammelt und später gemacht. Und damit ungenau.
Was Caesar in der Fertigung übernimmt
Erfassen, während gearbeitet wird — nicht danach aus dem Gedächtnis.
Chargen entlang der Arbeitsgänge
Die Zuordnung passiert beim Arbeitsgang, nicht nachträglich. Damit bleibt der Weg eines Teils über die Fertigung hinweg nachvollziehbar.
Seriennummern
Einzelteile lassen sich individuell mitführen, wo eine Chargenbetrachtung nicht ausreicht.
Prüfschritte im Arbeitsablauf
Die Qualitätsprüfung ist Teil des Auftrags. Ergebnisse werden dort erfasst, wo geprüft wird, und bleiben am Auftrag dokumentiert.
Auftragsverfolgung
Wo ein Los gerade steht, ist ohne Rundgang sichtbar — für die Fertigungsleitung wie für die Kundenauskunft.
Ausschuss sauber getrennt
Gutmenge und Ausschuss werden getrennt erfasst, sodass Quoten pro Los und Arbeitsgang sichtbar werden statt im Monatsmittel zu verschwinden.
Alles in SAP Business One
Jede Buchung läuft über den SAP Service Layer nach SAP B1. Es entsteht keine zweite Datenhaltung, die im Zweifel widersprüchlich ist.
Warum das Erfassen im Takt der Werkstatt entscheidend ist
Dokumentationspflichten scheitern selten am Willen, sondern an der Erfassungsdauer. Wenn eine Rückmeldung drei Masken und eine Minute kostet, wird sie aufgeschoben, und was aufgeschoben wird, wird rekonstruiert. Rekonstruierte Daten sind genau die, die im Audit Fragen aufwerfen.
Deshalb ist die Oberfläche von Caesar auf Sekunden ausgelegt und mit Handschuhen bedienbar. Das ist keine Design-Kosmetik, sondern die Voraussetzung dafür, dass die Daten überhaupt dort entstehen, wo sie entstehen sollen.
Was Caesar leistet — und was deine Entscheidung bleibt
Caesar erfasst und dokumentiert: Chargen, Seriennummern, Prüfergebnisse, Zeiten und Mengen, jeweils am Auftrag und am Arbeitsgang. Diese Daten sind die Grundlage, auf der sich Rückverfolgbarkeit belegen lässt.
Was Caesar ausdrücklich nicht tut: dir bescheinigen, dass damit eine bestimmte Norm oder Verordnung erfüllt ist. Ob deine Dokumentation den Anforderungen deines Qualitätsmanagementsystems genügt, bewertest du beziehungsweise deine benannte Stelle. Wir liefern das Werkzeug und sagen offen, wo seine Grenze liegt.
Aus dem Cluster, für den Cluster
Die Caesar-Solutions GmbH sitzt in Spaichingen, wenige Kilometer von Tuttlingen entfernt — dem dichtesten Medizintechnik-Standort Europas. Entwickelt wird Caesar im täglichen Schichtbetrieb bei Efinger-Instruments, unserem Referenzwerk.
Das heißt konkret: Wer uns anruft, spricht mit Leuten, die dieselben Anforderungen kennen und im selben Umfeld arbeiten. Eine Demo ist eine Autofahrt entfernt, kein Videocall mit einer Zentrale in einer anderen Zeitzone.
FAQ
Ist Caesar MDR- oder ISO-13485-konform?
Diese Frage lässt sich für eine Software allein nicht beantworten. Konformität betrifft dein Qualitätsmanagementsystem als Ganzes, nicht ein einzelnes Werkzeug darin. Caesar erfasst und dokumentiert Chargen, Seriennummern und Prüfergebnisse am Auftrag. Ob deine Prozesse damit die Anforderungen erfüllen, bewertest du mit deinem QM und deiner benannten Stelle. Wir unterstützen bei der Frage, welche Daten das System liefert, machen aber keine Konformitätszusage.
Können wir Chargen und Seriennummern parallel führen?
Ja. Wo eine Chargenbetrachtung reicht, wird die Charge mitgeführt; wo Einzelteile nachweisbar sein müssen, die Seriennummer. Wie das für deine Artikel aussieht, klären wir am konkreten Fall.
Wir fertigen sehr kleine Lose mit vielen Varianten. Passt das?
Das ist der Normalfall in der Branche und der Grund, warum die Erfassungsdauer so wichtig ist. Caesar ist darauf ausgelegt, dass eine Rückmeldung Sekunden dauert, weil sich der Aufwand sonst mit jedem Los multipliziert.
Brauchen wir SAP Business One dafür?
Aktuell ja. Caesar ist auf SAP Business One aufgebaut und schreibt über den offiziellen SAP Service Layer dorthin zurück. Wenn du ein anderes ERP einsetzt, sprich uns an — wir sagen dir ehrlich, ob und wann das für dich infrage kommt.
Wie sehen wir, ob das bei uns funktioniert?
Am besten an einem deiner eigenen Lose. In einer 30-minütigen Demo zeigen wir den Ablauf live aus dem Referenzwerk und gehen dabei deinen konkreten Fall durch.
Zeig uns ein Los aus deiner Fertigung
30 Minuten, live aus dem Referenzwerk, ohne Slides. Wir gehen deinen Ablauf durch und sagen ehrlich, wo Caesar passt und wo nicht.
